Celebrex-Celecoxib-Efeitos-Colaterais-Usos-Dosagem-Interaes-Avisos-g

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  • [#toc-0 Celebrex - Farmacologia Clínica]








  • [#toc-1 PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL - Caixa Blister De Cápsula De 400 Mg]








  • [#toc-2 A Dosagem Do Xofigo É Semelhante À Dosagem Do Xtandi?]








  • [#toc-3 Quanto Tempo Dura O Tratamento Com Celebrex?]








  • [#toc-4 Qual É A Dosagem De Aptiom Para Crianças?]


















Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de CELEBREX e quaisquer efeitos adversos potenciais sobre o bebê amamentado devido ao CELEBREX ou à condição materna subjacente. Dos pacientes tratados com CELEBREX nos ensaios clínicos controlados antes da comercialização, aproximadamente 4.250 eram pacientes com OA, aproximadamente 2.100 eram pacientes com AR e aproximadamente 1.050 eram pacientes com dor pós-cirúrgica. Mais de 8.500 pacientes receberam uma dose diária total de CELEBREX de 200 mg (100 mg duas vezes ao dia ou 200 mg uma vez ao dia) ou mais, incluindo mais de 400 tratados com 800 mg (400 mg duas vezes ao dia). Aproximadamente 3.900 pacientes receberam CELEBREX nessas doses por 6 meses ou mais; aproximadamente 2.300 destes receberam-no durante 1 ano ou mais e 124 destes receberam-no durante 2 anos ou mais. Celebrex (celecoxib) é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE) prescrito para tratar a dor e a inflamação.



Se você toma o medicamento para dores agudas ou menstruais e cólicas menstruais, provavelmente o tomará por um curto período. No estado estacionário, os indivíduos idosos (com mais de 65 anos) apresentaram uma Cmax 40% mais elevada e uma AUC 50% mais elevada em comparação com os indivíduos jovens. Nas mulheres idosas, a Cmax e a AUC do celecoxib são superiores às dos homens idosos, mas estes aumentos devem-se predominantemente ao menor peso corporal nas mulheres idosas. No entanto, para pacientes com peso corporal inferior a 50 kg, inicie a terapia com a dose mais baixa recomendada [ver Uso em populações específicas (8.5)]. Dois grandes ensaios clínicos controlados de um AINE seletivo para COX-2 para o tratamento da dor nos primeiros 10 a 14 dias após a cirurgia de revascularização do miocárdio encontraram um aumento na incidência de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Ambos os medicamentos são prescritos para tratar o câncer de próstata, mas a dosagem do Xofigo difere da dosagem do Xtandi (enzalutamida). A dosagem recomendada para Xofigo é de 55 kBq/kg de peso corporal, administrada a cada 4 semanas em seis injeções.



Celebrex - Farmacologia Clínica



Bijuva (estradiol / progesterona) é um medicamento de marca prescrito para sintomas vasomotores graves da menopausa em adultos.











  • Um aumento dependente da dose nas hérnias diafragmáticas foi observado quando ratos receberam celecoxib em doses orais ≥30 mg/kg/dia (aproximadamente 6 vezes a exposição humana com base na AUC 0-24 a 200 mg duas vezes ao dia para AR) durante a organogênese.








  • A dose média diária calculada para bebês foi de 10 a 40 mcg/kg/dia, menos de 1% da dose terapêutica baseada no peso para uma criança de dois anos.








  • Entre os pacientes que receberam placebo, 0,6% interromperam o tratamento devido a dispepsia e 0,6% abandonaram o tratamento devido a dor abdominal.








  • Se os seus sintomas de EA não melhorarem após 6 semanas de tratamento, o seu médico pode aumentar a sua dose para 400 mg uma vez por dia.








  • Nestes pacientes, a administração de um AINE pode causar uma redução dependente da dose na informação das prostaglandias e, secundariamente, no fluxo sanguíneo renal, o que pode precipitar uma descompensação renal evidente.










Pessoas com histórico de problemas cardiovasculares ou gastrointestinais têm maior probabilidade de sofrer esses efeitos colaterais do Celebrex do que outras pessoas. A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o celecoxib para tratar certas condições. O uso de medicamentos off-label ocorre quando um medicamento aprovado pela FDA é prescrito para uma finalidade diferente daquela para a qual foi aprovado. Um aumento dependente da dose nas hérnias diafragmáticas foi observado quando ratos receberam celecoxib em doses orais ≥30 mg/kg/dia (aproximadamente 6 vezes a exposição humana com base na AUC 0-24 a 200 mg duas vezes ao dia para AR) durante a organogênese. Em ratos, a exposição ao celecoxibe durante o desenvolvimento embrionário inicial resultou em perdas pré-implantação e pós-implantação em doses orais ≥50 mg/kg/dia (aproximadamente 6 vezes a exposição humana com base na AUC 0-24 com 200 mg duas vezes ao dia para RA). Aproximadamente 1.700 pacientes foram tratados com CELEBREX em estudos de analgesia e dismenorreia. Todos os pacientes em estudos de dor pós-cirurgia oral receberam uma dose única da medicação do estudo.



PAINEL DE EXIBIÇÃO PRINCIPAL - Caixa Blister De Cápsula De 400 Mg



Os aumentos em ambos os grupos de dose de celecoxibe versus pacientes tratados com placebo foram principalmente devidos a um aumento na incidência de infarto do miocárdio [ver Estudos Clínicos]. Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Celebrex.











  • Dos pacientes tratados com CELEBREX nos ensaios clínicos controlados antes da comercialização, aproximadamente 4.250 eram pacientes com OA, aproximadamente 2.100 eram pacientes com AR e aproximadamente 1.050 eram pacientes com dor pós-cirúrgica.








  • Os aumentos em ambos os grupos de dose de celecoxibe versus pacientes tratados com placebo foram principalmente devidos a um aumento na incidência de infarto do miocárdio [ver Estudos Clínicos].








  • Celebrex (celecoxib) é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE) prescrito para tratar a dor e a inflamação.








  • Se você está vivendo com artrite, dor após a cirurgia ou cólicas menstruais dolorosas, você sabe que pode ser difícil encontrar alívio da dor com medicamentos vendidos sem receita.










Em estudos clínicos, ocorreram reações alérgicas em 0,1% a 1,9% das pessoas que tomaram Celebrex para osteoartrite (OA) ou artrite reumatóide (AR). Não se sabe com que frequência ocorreram reações alérgicas em pessoas que tomaram outros medicamentos nesses estudos. E não se sabe com que frequência ocorreram reações alérgicas em pessoas que usaram Celebrex para outras condições além de OA ou AR. Foi observado um aumento dependente da dose nas hérnias diafragmáticas quando ratos receberam celecoxib em doses orais ≥30 mg/kg/dia (aproximadamente 6 vezes a exposição humana com base na AUC0-24 a 200 mg duas vezes por dia para AR) ao longo da organogénese. Em ratos, a exposição ao celecoxibe durante o desenvolvimento embrionário inicial resultou em perdas pré-implantação e pós-implantação em doses orais ≥50 mg/kg/dia (aproximadamente 6 vezes a exposição humana com base na AUC0-24 com 200 mg duas vezes ao dia para AR) . Em ensaios clínicos controlados com placebo ou ativo, a taxa de descontinuação devido a eventos adversos foi de 7,1% para pacientes que receberam CELEBREX e 6,1% para pacientes que receberam placebo.



A Dosagem Do Xofigo É Semelhante À Dosagem Do Xtandi?



Celebrex é um AINE específico para COX-2 que tem menor propensão a efeitos colaterais gastrointestinais do que muitos outros AINEs; no entanto, ainda pode aumentar o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves. As mulheres grávidas não devem usar AINEs com 20 semanas ou mais de gravidez, a menos que sejam aconselhadas pelo seu profissional de saúde.











  • No entanto, pode haver diferenças no risco de efeitos secundários com estes medicamentos.








  • Dois grandes ensaios clínicos controlados de um AINE seletivo para COX-2 para o tratamento da dor nos primeiros 10 a 14 dias após a cirurgia de revascularização do miocárdio encontraram um aumento na incidência de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.








  • Bijuva (estradiol / progesterona) é um medicamento de marca prescrito para sintomas vasomotores graves da menopausa em adultos.










Os aumentos em ambos os grupos de dose de celecoxibe versus pacientes tratados com placebo foram principalmente devidos a um aumento na incidência de infarto do miocárdio [ver Estudos Clínicos (14.7)]. Se você está vivendo com artrite, dor após a cirurgia ou cólicas menstruais dolorosas, você sabe que pode ser difícil encontrar alívio da dor com medicamentos vendidos sem receita. Vejamos o que é Celebrex, seus efeitos colaterais, interações medicamentosas e como é dosado.



Quanto Tempo Dura O Tratamento Com Celebrex?



O aumento relativo de eventos trombóticos CV graves em relação ao valor basal conferido pelo uso de AINEs parece ser semelhante naqueles com e sem doença CV conhecida ou fatores de risco para doença CV. No entanto, os doentes com doença CV ou factores de risco conhecidos tiveram uma incidência absoluta mais elevada de acontecimentos trombóticos CV graves em excesso, devido à sua taxa inicial aumentada.











  • Em estudos de reprodução animal, foram observadas mortes embriofetais e um aumento de hérnias diafragmáticas em ratos aos quais foi administrado celecoxib diariamente durante o período de organogénese em doses orais aproximadamente 6 vezes a dose humana máxima recomendada (MRHD) de 200 mg duas vezes por dia.








  • Em ensaios clínicos controlados com placebo ou ativo, a taxa de descontinuação devido a eventos adversos foi de 7,1% para pacientes que receberam CELEBREX e 6,1% para pacientes que receberam placebo.








  • Por outro lado, um grande estudo clínico descobriu que o Celebrex tem menos probabilidade do que doses mais altas de ibuprofeno prescritas de causar esses efeitos colaterais graves.








  • Doses de CELEBREX de 100 mg duas vezes ao dia e 200 mg duas vezes ao dia foram semelhantes em eficácia e ambas foram comparáveis ​​ao naproxeno 500 mg duas vezes ao dia.










Emely

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